新规程对天平性能有何新要求

2025年实施的新规程对电子天平性能提出了以下关键性要求更新：

一、准确度与分级规范

‌准确度等级划分‌

电子天平按检定分度值(e)和检定分度数(n)分为四个等级：Ⅰ级（特种准确度）、Ⅱ级（高准确度）、Ⅲ级（中准确度）、Ⅳ级（普通准确度）2。新增术语“检定分度值"和“实际分度值"的明确定义，并修订两者约束关系。

‌最小称量值要求‌

引入“最小准确称量值"概念，强调该值为满足重复性标准的可称量最小净重量，且需通过安全系数（>1）计算“最小样品量"以提升可靠性15。例如，最小样品量=安全系数×最小准确称量值。

二、校准与性能核查

‌校准周期与方法‌

初次安装、环境重大变化或维修后必须校准，日常使用前需执行校正（内/外校）。

校准需由具备资质的机构完成，专业校准每年至少一次，校准报告保存期延长至6年以上。

新增“置零准确度"“除皮称量"等性能测试，重复性试验要求细化。

‌性能核查指标‌

明确核查天平的随机误差（重复性）和系统误差（准确度），通过设定可接受标准验证是否符合“精密称定"要求。

三、环境与操作规范

‌安装环境要求‌

需在温湿度受控环境中运行（建议温度20-25℃，湿度40%-70%）69，远离热源、电磁干扰及气流扰动。

天平应保持长期通电状态，断电后需预热≥30分钟。

‌动态称量与数据记录‌

新增动态称量规范，启用审计追踪功能自动记录时间、操作者及物料批号。

校准数据需实时录入电子系统，纸质记录须双人复核；异常情况需立即停用并记录维修档案。

四、安全性与防护升级

‌防技术措施‌

针对电子计价秤提出“开壳锁机"“性信息核查"“三码一封"等要求，防止非法改装和程序替换。

‌耐久性与适应性测试‌

新增预热时间试验、平衡稳定性试验及耐久性试验，强化对电源波动、温度变化的适应性验证。

五、合规性管理

强制要求电子天平CCC认证，市场监管总局通过全链条监管平台实施追溯管理。

校准标签需包含有效期、操作员签名及下次校准日期9。

以上要求综合了药典、国家标准及检定规程的更新要点，旨在提升电子天平测量的准确性、稳定性和可追溯性。